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Produits

OPHTAXIA® Unidoses - Dispositif Médical

DISPOSITIF MEDICAL

 

FORME ET PRÉSENTATION



 

Solution tamponnée stérile, enrichie en ions pour lavage oculaire et dépourvue de conservateur – Boîte de 10
récipients unidoses de 10 ml.

 

COMPOSITION :

Chlorure de sodium : 64 mg. Chlorure de potassium : 7,5 mg. Chlorure de calcium dihydraté 4,8 mg. Chlorure de magnésium hexahydraté 3 mg. Excipients : acétate de sodium trihydraté, citrate de
sodium dihydraté, acide chlorhydrique, eau purifiée q.s.p. 10 ml.
 

INDICATIONS :

Hygiène de l’œil et de ses annexes par irrigation ou bains
oculaires. Peut être utilisé en usage quotidien chez les bébés, enfants,
adultes.
 

MODE D’ACTION :

OPHTAXIA® est une solution équilibrée en électrolytes. Ces électrolytes : potassium, sodium, calcium et magnésium sont naturellement présents dans les larmes. Le potassium a une concentration élevée car il joue, avec le sodium, un rôle essentiel dans le maintien de l’osmolarité.
L’association acétate de sodium et citrate de sodium joue un rôle tampon. Elle ajuste et stabilise la solution à un pH aux environs de 7 et à une osmolarité d’environ 305 mosm, valeurs similaires aux larmes ; ce qui permet de garantir une bonne tolérance dans le temps vis à vis de la cornée et du film lacrymal même en cas d’altération de ces éléments. L’absence de conservateur renforce la sécurité d’emploi en éliminant toute cytotoxicité potentielle, toujours envisageable avec la présence de tels produits. Tous ces éléments respectent l’intégrité de l’épithélium cornéen.
  

MODE D’EMPLOI :

Posologie :
1 à 6 lavages ou applications par jour, selon les besoins.
 
Mode d’administration :
- Se laver soigneusement les mains avant utilisation.
- Eviter de toucher l’œil ou les paupières avec le récipient unidose.
- Dans le cadre d’un traitement associé, ne pas instiller dans le même temps une goutte d’Ophtaxia® et le(s) collyre(s).
- Utiliser OPHTAXIA®, solution pour lavage ophtalmique :
            - soit à l’aide d’une compresse stérile,
            - soit en lavage direct par jet,
- soit en bain oculaire à l’aide d’une oeillère stérile à usage unique qu’il convient de jeter après chaque utilisation.
 

CONTRE-INDICATION ET EFFETS SECONDAIRES :

 Lorsqu’il est utilisé comme recommandé, il n’y a pas de contre-indication ou d’effet secondaire connus.
  

MISES EN GARDE

 Il est conseillé aux porteurs de lentilles de contact de les retirer avant le lavage oculaire.
  

CONSERVATION :

Le récipient unidose est à usage unique. Il doit être jeté après usage.
Ne pas réutiliser un récipient unidose déjà ouvert et/ou entamé.
Ne pas restériliser.
Ne pas réutiliser après la date de péremption.
Ne pas utiliser si endommagé.
Le cas échéant, jeter l’œillère à usage unique après utilisation.
Stérilisation par filtration.
 

CONDITIONS DE STOCKAGE :

Ne pas placer au réfrigérateur.
Ne pas congeler.
 

AVANTAGES :

- Utilisable même si la cornée est lésée
- Sans conservateur : pas de risque d’allergie
- S’utilise à tous les âges, même avec les lentilles de contact

CODE ACL  : 779089-6

 
Ophtaxia Unidoses est un dispositif médical de classe Is, produit de santé réglementé qui porte le marquage CE établi par l'organisme habilité GMED 0459. Fabricant : Laboratoire Chauvin.
Demandez conseil à votre pharmacien. Lire attentivement les instructions figurant sur la notice.

 

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